醫(yī)療器械分類有哪些? 是如何分類得? 目前很多人以為醫(yī)療器械只是單純指一些大手術(shù)會用到得設(shè)備儀器，其實這只是其中得一種類別。像我們常見得繃帶、紗布、甚至是止血貼都是是醫(yī)療器械。相信大家都有感覺，現(xiàn)在去醫(yī)院或者其他檢查機構(gòu)，已經(jīng)不單單是以前那些簡單得設(shè)備檢查，會有很多先進得儀器，而且儀器得種類非常得多樣化，這也就說明，隨著科技水平得提高，醫(yī)療器械種類增多，醫(yī)療水平也在提高。為了更好得保障人們得醫(yī)療安全，China食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械做出了一些分類。

“《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號）第八章附則中醫(yī)療器械定義是指直接或者間接用于人體得儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)得物品，包括所需要得計算機軟件”。

醫(yī)療器械得使用目得：

　　1．對疾病得預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解。

　　2．對損傷或者殘疾得診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償。

　　3．對解剖或者生理過程得研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。

　　4．對生命得支持或者維持。

　　5．妊娠控制。

　　6．通過對來自人體得樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目得提供信息。

醫(yī)療器械分類標(biāo)準(zhǔn)和方法是什么？

華夏根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性對醫(yī)療器械進行分類管理。

1．第壹類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效得醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。

2．第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效得醫(yī)療器械。如醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。

3．第三類是具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效得醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

目前，華夏得醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)在第壹類第二類中，取得了較大得市場份額。而對于第三類得醫(yī)療器械來說，目前還是國外得醫(yī)療器械為主流?？抵Z在生產(chǎn)第壹第二類得醫(yī)療器械中，已經(jīng)取得相對較好得成績，在今后康諾將繼續(xù)將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展得重要戰(zhàn)略，不斷加大研發(fā)投資力度，夯實生產(chǎn)制造，做好做大實體經(jīng)濟，實現(xiàn)企業(yè)得戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級。

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