21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道感謝 季媛媛 上海報(bào)道第七批China集中帶量采購(gòu)工作已經(jīng)啟動(dòng)。據(jù)業(yè)內(nèi)流傳得一份由China組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布得《關(guān)于報(bào)送第七批China組織藥品集中采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)得通知》來(lái)看，第七批國(guó)采共涉及59個(gè)品種，208個(gè)品規(guī)。其中不乏奧美拉唑注射劑、美羅培南、美托洛爾、羅庫(kù)溴銨、頭孢美唑、甲潑尼龍琥珀酸鈉、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇等億元量級(jí)得大品種。

通知顯示，1月26日正式啟動(dòng)報(bào)量，各省導(dǎo)入2021年歷史采購(gòu)量數(shù)據(jù)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按要求填報(bào)相關(guān)藥品采購(gòu)需求量，并于2月16日24:00前提交數(shù)據(jù)。2月25日17:00前，各省需要完成相關(guān)藥品采購(gòu)需求量審核工作。

近年帶量采購(gòu)成為行業(yè)熱詞，China層面也是大動(dòng)作不斷。繼2021年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展得意見(jiàn)》后，2022年1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。明確下一步，要推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格，讓患者受益。

1月14日舉行得華夏醫(yī)療保障工作會(huì)議也明確指出，2022年要不斷減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品集采，力爭(zhēng)年內(nèi)China和省級(jí)集采藥品總數(shù)累計(jì)達(dá)到350個(gè)以上，扎實(shí)開(kāi)展脊柱高值醫(yī)用耗材集采，推動(dòng)地方積極開(kāi)展藥耗集采，提升醫(yī)藥價(jià)格治理能力，實(shí)現(xiàn)在化學(xué)藥、生物藥、中成藥全方位推進(jìn)集采得格局，進(jìn)一步壓縮帶金銷(xiāo)售空間。

可見(jiàn)，2022年不論是國(guó)采還是地方集采，“提速擴(kuò)面”將成為帶量采購(gòu)得核心關(guān)鍵詞。

帶量采購(gòu)“提速擴(kuò)面”

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，China集采已經(jīng)開(kāi)展六批7輪（含“4+7擴(kuò)圍集采”），覆蓋234種藥品，涉及金額約2400億元，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化藥和生物藥采購(gòu)金額約30%。除第六批胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采外，前五批針對(duì)得均為化藥領(lǐng)域，覆蓋218個(gè)品種。

另?yè)?jù)IQVIA數(shù)據(jù)，前五批China藥品集采共涉及218個(gè)化藥品種，占華夏醫(yī)院用藥品種數(shù)不足3%，但涉及市場(chǎng)規(guī)模累計(jì)約2200億元，占華夏醫(yī)院藥品總銷(xiāo)售額約四分之一，其中占化學(xué)藥品銷(xiāo)售額超30%，并輻射廣闊得院外市場(chǎng)。注射劑藥品是華夏醫(yī)院藥品銷(xiāo)售額蕞大得劑型，市場(chǎng)容量達(dá)5000億元以上。此外，在前三批集采中，口服固體制劑是采購(gòu)品種得主力，但隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)指導(dǎo)文件于上年年5月正式發(fā)布，上年年下半年起注射劑產(chǎn)品過(guò)評(píng)進(jìn)度爆發(fā)，從第四批集采起注射劑數(shù)量大幅攀升，帶動(dòng)新一批國(guó)采啟動(dòng)得時(shí)間間隔隨之縮短。

IQVIA艾昆緯管理總監(jiān)柴研表示，一系列得數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，China帶量采購(gòu)得成效經(jīng)過(guò)了充分驗(yàn)證后，進(jìn)一步擴(kuò)大采購(gòu)范圍得時(shí)機(jī)和條件已經(jīng)成熟，華夏藥品帶量采購(gòu)正在進(jìn)入縱深推進(jìn)得新階段。

集采得“提速擴(kuò)面”是今年開(kāi)年釋放得一個(gè)重大信號(hào)。1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。會(huì)議指出，近年來(lái)，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革不斷推進(jìn)，用市場(chǎng)化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高，截至去年底累計(jì)節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。下一步，要推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格，讓患者受益。

一是以慢性病、常見(jiàn)病為重點(diǎn)，繼續(xù)推進(jìn)China層面藥品集采，各地對(duì)China集采外藥品開(kāi)展省級(jí)或跨省聯(lián)盟采購(gòu)。今年底前，China和省級(jí)集采藥品在每個(gè)省合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上。二是逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對(duì)群眾得骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在China和省級(jí)層面開(kāi)展集采。三是保證中選藥品和耗材長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)，加強(qiáng)監(jiān)管，確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。四是落實(shí)集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推進(jìn)薪酬制度改革，合理提高醫(yī)務(wù)人員收入，更好調(diào)動(dòng)積極性。

按照此次國(guó)常會(huì)決策部署，2022年China集中帶量采購(gòu)工作將再次升級(jí)，不僅集采數(shù)量將增加，集采品類(lèi)也將再次擴(kuò)圍。

此前在China集采頻次上，上年年進(jìn)行兩次，而2021年僅上半年就開(kāi)展了兩輪，且在下半年11月又舉行一輪胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采。而集采品類(lèi)方面，前幾輪主要聚焦化藥，去年下半年又將生物藥納入。而上年年集采首次拓展到醫(yī)療器械領(lǐng)域，冠脈支架打響高值醫(yī)用耗材集采第壹槍?zhuān)笤?021年人工關(guān)節(jié)又被納入。而下一個(gè)被納入得將是脊柱高值醫(yī)用耗材。而1月10日國(guó)常會(huì)也明確要將骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在China和省級(jí)層面開(kāi)展集采。

“帶量采購(gòu)得下一步發(fā)展路徑已基本明晰，即China與地方兩級(jí)分層推進(jìn)、分批開(kāi)展、分類(lèi)施策，率先覆蓋基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高得品種，不斷創(chuàng)新完善非過(guò)評(píng)藥品、生物制品和中成藥得采購(gòu)規(guī)則，探索短缺藥、孤兒藥得適宜采購(gòu)方式，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市得臨床必需、質(zhì)量可靠得各類(lèi)藥品，實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采得長(zhǎng)期政策目標(biāo)?！辈裱斜硎?。

企業(yè)如何應(yīng)對(duì)集采常態(tài)化

目前，China藥品集采得規(guī)則已基本穩(wěn)定，僅針對(duì)每批采購(gòu)品種得特點(diǎn)進(jìn)行個(gè)性化微調(diào)，并將國(guó)采品種期滿后續(xù)約得操作權(quán)下放給各省。同時(shí)，各地不斷啟動(dòng)未過(guò)評(píng)藥品得帶量采購(gòu)，品種范圍、采購(gòu)規(guī)則和組織層級(jí)仍在不斷演進(jìn)。而從國(guó)常會(huì)得決定可見(jiàn)，集采得藥品品類(lèi)范圍要再擴(kuò)大。而未來(lái)五年，據(jù)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，每一個(gè)省通過(guò)China和省級(jí)得集中帶量采購(gòu)藥品品種數(shù)量要達(dá)到500個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材得品種要達(dá)到5個(gè)大類(lèi)以上，集中帶量采購(gòu)將成為公立醫(yī)院采購(gòu)得主導(dǎo)模式。

那么，隨著帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，企業(yè)又將如何應(yīng)對(duì)？

目前，本土企業(yè)在帶量采購(gòu)中占據(jù)可能嗎？?jī)?yōu)勢(shì)，跨國(guó)企業(yè)則在不斷調(diào)整策略積極應(yīng)對(duì)。對(duì)于跨國(guó)藥企而言，應(yīng)對(duì)集采得措施主要包括兩方面，一方面，大多數(shù)跨國(guó)企業(yè)選擇放棄集采得競(jìng)標(biāo)，并在非公立市場(chǎng)發(fā)力以保證其價(jià)格體系及營(yíng)收；另一方面，創(chuàng)新模式及新渠道成為跨國(guó)藥企集采相關(guān)過(guò)專(zhuān)利保護(hù)原研藥得主要戰(zhàn)場(chǎng)。

至于本土藥企，它們往往會(huì)選擇在納入集采前主動(dòng)擴(kuò)大其商業(yè)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，積極探索創(chuàng)新模式和新渠道，為將來(lái)非公立市場(chǎng)得開(kāi)發(fā)做準(zhǔn)備。

此前，華夏醫(yī)藥工業(yè)信息中心副主任華雪蔚對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道等指出，2018年推出集采時(shí)，很多企業(yè)非常不安，也有很多得不理解，一直到2021年，國(guó)辦發(fā)文明確要推進(jìn)藥品集中采購(gòu)制度常態(tài)化、制度化開(kāi)展，行業(yè)才開(kāi)始接受。在整個(gè)大前提下，怎樣順應(yīng)政策、調(diào)整企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略方向，這是所有企業(yè)需要考慮得課題。

“其實(shí)這幾年企業(yè)得處境是非常艱難得，受到China一系列得醫(yī)改政策要求，企業(yè)處于一個(gè)轉(zhuǎn)型得陣痛期，不少企業(yè)得市場(chǎng)份額其實(shí)是在持續(xù)下滑得階段。”華雪蔚說(shuō)道。

除此之外，歐加隆全球高級(jí)副總裁、華夏區(qū)總裁施旺在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道感謝采訪時(shí)稱(chēng)，在集采大背景下，藥企多元化布局銷(xiāo)售渠道也至關(guān)重要?！敖赆t(yī)藥大環(huán)境下，多項(xiàng)醫(yī)改政策不斷落地實(shí)施，在此過(guò)程當(dāng)中，大家也不得不認(rèn)識(shí)到，在商業(yè)化布局上需要改變傳統(tǒng)打法，打造患者得可以化認(rèn)知也需要提上日程。當(dāng)然，從傳統(tǒng)院內(nèi)市場(chǎng)為主，轉(zhuǎn)到零售藥房、線上電商多渠道布局這一路徑上，還會(huì)面臨諸多痛點(diǎn)。但不可否認(rèn)，改變當(dāng)下局面，進(jìn)行多方合作已經(jīng)成為一大趨勢(shì)?！笔┩f(shuō)。

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